云南富源县市场监管局开展冬春 药品安全百日行动成效显着

根据云南省药监局的安排部署，为切实做好2022年春节、全国和全省“两会”等重大节假日、重要会议活动期间药品安全保障工作，云南省富源县市场监管局从2022年1月1日起，对全县药品、化妆品和医疗器械经营和使用单位开展了为期3个月的“冬春季药品安全百日行动”，取得了明显成效。

制定方案，细化措施，明确任务。为切实加强冬春季药品安全百日行动的领导，该局及时召开专题会议进行研究，制定下发了《富源县冬春季药品安全百日行动工作方案》、《富源县市场监督管理局关于印发2022年医疗器械经营、使用环节日常监督检查计划的通知》等工作方案，成立了冬春季药品安全百日行动领导小组，把“百日行动”作为“一把手”工程来抓，细化措施，压实责任，从而保障了百日行动的顺利开展。

全面加强药品安全风险排查整治。此次百日行动中，该局按照“四个最严”要求，坚持问题导向，强化日常监管，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营、使用环节突出问题，严查违法，严控风险。加大以疫苗、麻黄碱复方制剂、血液制品、滋补类药品、中药饮片、过保质期药品、医用口罩、儿童化妆品等为重点品种的安全风险隐患排查整治力度。同时加大对网络销售医疗器械、化妆品和中药饮片、中药生产、药械集采中选品种、含兴奋剂药品等企业的专项检查。对发现的隐患问题，通过责令整改，立案查处，引导药品、医疗器械、化妆品经营使用单位提高法律意识和责任意识，使药械安全违法行为得到有效遏制，保障了人民群众用药、用械安全。

加强“两品一械”监管，规范经营使用行为。

针对“两品一械”监管薄弱环节，“百日行动”中，以经营企业是否按许可事项经营、有无擅自降低经营条件、购进渠道是否规范以及购进记录、药品贮藏条件、药房人员资质、冷链管理等产品质量为检查重点，以旅游景区、车站、码头、城乡接合部、医院周边、农村为重点区域，加强对供货资质、购进、验收、储存、销售等流通使用环节的监督检查，严厉打击从非法渠道购进药品、销售非法回收药品等违法行为。

加强“一退两抗”药品监管。严格要求药品零售企业做好“一退两抗”销售登记及报送工作，使用“云流通”APP，对购买退热、止咳、抗病毒及抗生素类药品患者的信息进行登记；加强对营业场所卫生消毒管理，强化销售人员个人防护及健康管理，落实公共场所疫情防控要求，保障自身安全；积极向购买退热、止嗽等药品的消费者做好劝导、解释工作。

加大疫情防控检查力度。以疫情防控、药械和“一退两抗”药品为重点检查内容，督促药品零售企业严格规范执行疫情防控措施，落实好“一退两抗”药品购买实名登记，要求各药店在营业场所出入口张贴“健康码、行程码、出行码”标识，进店人员须现场扫码、测温、带口罩，并安排专人监督亮码通行，发现红码、黄码、行程码星号人员及时报告，对执行防控措施不到位的责令停业整改，确保疫情得到有效控制。

严把药械质量和物价关。在加强药械质量和物价监管的基础上，严格落实药械质量安全、保障药械供应的主体责任，督促各药品零售企业主动参与新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控药品供应保障工作，坚决杜绝囤积居奇、趁机涨价等价格违法行为。

加强层级联动、协调配合，形成合力。县局药械科、城区市场监管所积极联合县检察院开展药品领域安全专项检查，有效维护好人民群众的合法权益。期间共联合检查药品零售企业9家、校园医务室2家、化妆品经营户16家，下达责令整改通知书10份，立案调查8起。

截止目前，此次行动以来，该局共召开药品安全会议2次，约谈药品零售连锁企业2家，出动执法人员190人次，开展各类专项检查115余次，共检查药品零售企业、化妆品经营户、医疗器械经营企业、医疗机构593家次。共立案查处各类案件32起，，罚款3.3万元。震慑了违法行为，净化了药品市场环境，有效消除了部分药品安全隐患，保障了两节和两会期间药品安全，取得了良好效果。

供稿：云南省富源县市场监督管理局?秦龙 李寒婷

关键词： 医疗器械 违法行为 工作方案